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La gestione dei dati e l'analisi statistica sono elementi chiave per l'intero processo degli studi clinici ed epidemiologici: per questo motivo dal 2001 OPIS ha potenziato l'attività di Data Management e di Statistica con la costituzione di un dipartimento Biometrico sinergicamente affiancato al nucleo storico dell'azienda e gestito dalla dott.ssa Silvia Amigoni, direttore scientifico con pluriennale esperienza nel settore biostatistico.

Grazie al potenziamento della struttura organizzativa ed alla esperienza e competenza di tutto lo staff, OPIS è anche in grado di offrire servizi altamente qualificati nell'ambito della gestione dei dati e dell’analisi statistica, anche per studi clinici ed epidemiologici internazionali.

L'intera attività di gestione dati e di biostatistica è basata sulle linee guida ICH, sulle necessità specifiche dello Sponsor e sulle Procedure Operative Standard (SOPs) interne e dei nostri Clienti.
Sono inoltre impiegati rigorosi metodi di controllo di qualità lungo tutte le fasi dello studio.

La sicurezza del sistema di gestione dati è garantita da precise regole di accesso e di attività per utente o per gruppo di utenti, da pianificati processi di backup e da adeguate protezioni verso il mondo esterno.

 
Data Management
Statistics



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