|
|
|
|
 |
|
|
Fondata nel 1998 da Aldo Poli e Laura Ambrosoli, OPIS è cresciuta
attraverso un processo di sviluppo interno basato sulla volontà di offrire servizi
ad alta specializzazione garantendo la massima flessibilità e disponibilità
a rispondere alle necessità dei Clienti sempre nel rispetto dei valori della Buona Pratica Clinica (GCP) e delle Procedure Operative Standard (SOPs) interne e dei nostri Clienti.
Dal 2001, è stato implementato un servizio di Biometric Department
in grado di offrire un servizio di Data Management e di Biostatistica altamente professionale che rappresenta
un vero "fiore all'occhiello" nella gestione degli studi clinici.
Oggi OPIS è composto da 115 persone, la maggior parte delle quali sono laureate
in una Disciplina Scientifica (Medicina e Chirurgia, Chimica e Tecnologia Farmaceutica, Biologia, Farmacia,
Statistica).
Tutti i nostri collaboratori vengono selezionati in base a caratteristiche personali e attitudinali
in accordo a rigidi criteri, che mirano a ricercare la massima motivazione e soddisfazione professionale del
collaboratore e l’ottimizzazione del livello qualitativo offerto allo Sponsor nelle singole attività di competenza.
Per tutte le posizioni sono inoltre previsti periodici corsi di aggiornamento professionale, in accordo con
quanto descritto nelle SOPs interne.
La filosofia organizzativa di base, riflessa sia a livello di struttura del gruppo che delle singole unità operative, è
quella della massima valorizzazione delle competenze: la specializzazione a supporto della qualità, la focalizzazione a
beneficio della massima efficienza.
 |
 |
Quality Management
|
|
|
|
Fin dalla sua costituzione, OPIS ha dato molta importanza alla
gestione della qualità, reputandola critica per lo sviluppo qualitativo
interno e per il continuo miglioramento dei servizi offerti
ai propri Clienti. Il Quality Manager si occupa del training dei CRAs,
li affianca in visite di co-monitoraggio, controlla che tutte le attività
di ricerca siano svolte in accordo con le GCP, prepara i Centri in
occasione di ispezioni, provvede alla generazione di nuove SOPs
e all’aggiornamento periodico delle esistenti.
|
|
|
|
General Affairs & Logistics |
|
|
|
L'unità di General Affairs & Logistics attualmente composta da tre persone, sotto la supervisione del Managing Director è
responsabile di tutte le attività inerenti la gestione del Sistema sicurezza delle informazioni, le attività di supporto
alla Direzione e la gestione delle infrastrutture e della logistica.
La gestione della Privacy, la cura e l'attenzione per la
selezione e la formazione del personale, la normativa italiana in campo sicurezza e lo sviluppo di un sistema di comunicazione
interno efficace sono gli obiettivi che tale unità si pone, in un'ottica di Business Development rivolto alla soddisfazione del
cliente interno e del cliente esterno.
|
|
|
|
Information Technology
|
|
|
|
Il
gruppo IT si occupa principalmente di tutte le problematiche
inerenti le funzionalità e l'utilizzo del sistema Oracle Clinical. In particolare:
- fornisce supporto al Database Administrator e ai Data Manager per la conoscenza
del sistema svolgendo training su aspetti specifici e su specifiche funzionalità
- fornisce supporto al Database Administrator per il setup del database clinico e
sviluppa le procedure di validazione per la consistenza dei dati clinici seguendo
le specifiche fornite dal Data Manager
- sviluppa i report per la gestione dello studio clinico
- per qualsiasi problema in relazione alle funzionalità del sistema, identifica il
problema e fornisce le soluzioni interagendo se necessario con il supporto on-line
o telefonico del fornitore
- supporta il processo di validazione del sistema e sviluppa la documentazione relativa
|
|
|
|
|
|
|
|
|
