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OPIS è una CRO (Contract Research Organization) fondata nel 1998,
in grado di fornire servizi completi nel settore della ricerca
farmacologico-clinica pre- e post-marketing, ad aziende che operano nel
settore farmaceutico, biotecnologico e dei dispositivi medici.
L'organizzazione riflette il rigore metodologico
dei
soci fondatori e la volontà di offrire ai propri Clienti competenze focalizzate
nei due ambiti chiave della ricerca clinica:
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la gestione clinica dei progetti di ricerca.
La
Direzione Medica
di OPIS
opera sul territorio italiano con una organizzazione di oltre 100 collaboratori.
I servizi offerti da OPIS coprono l'intero processo degli studi clinici: organizzazione e
pianificazione degli studi, selezione e reclutamento dei Centri di ricerca, richiesta di autorizzazione
ai Comitati Etici, meeting con gli Sperimentatori, attività di monitoraggio (tutte le fasi),
farmacovigilanza, stesura del report clinico-statistico integrato, attività medica editoriale
e comunicazione.
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la gestione e l'analisi statistica dei dati.
La Direzione Scientifica
è composta da uno staff dedicato di piú di 10 collaboratori in grado di svolgere
la propria attività anche a livello internazionale.
I servizi offerti sono:
progettazione della scheda raccolta dati (CRF) e del sistema EDC, progettazione/sviluppo/verifica del database,
differenti modalità (singolo/doppio) di inserimento dati, programmi per il
controllo della coerenza e plausibilitą dei dati, generazione elettronica delle richieste di chiarimento,
validazione dei dati, rapporti periodici sullo stato di
avanzamento dei processi di datamanagement, programmazione statistica, analisi e report statistici.
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